Pharma & Life Sciences
Sichere und saubere Datenerfassung
Kaum eine Branche baut so fest auf unsere Lösungen zur Datenerfassung wie der Pharma-Bereich. Der Hintergrund: Wegen der strengen gesetzlichen Regelungen müssen Forschungsstudien für Medikamente sowie für Anwendungsbeobachtungen in Form von Umfragen und Erhebungen schriftlich, formularbasiert, nachvollziehbar und revisionssicher erfasst werden.
Unsere CRF- und eCRF-Erfassungssysteme leisten genau das: Die Erfassung papierbasierter CRFs erfolgt automatisiert mittels Scanner und nach dem sicheren 4-Augen-Prinzip. Im gleichen Zuge werden die gescannten Dokumente digitalisiert und rechtssicher in einem nachgelagerten Archivsystem abgelegt. Das System protokolliert im Hintergrund jeden Arbeitsschritt und sorgt somit für eine größtmögliche Transparenz. Dank des hohen Automatisierungsgrades wickeln Sie selbst bei hohen Fallzahlen Ihre Studien und Befragungen schnell und sauber ab. Eingebaute Mechanismen für Eskalation und Benachrichtigungen z.B. im Falle von ungewünschten Nebenwirkungen (AE) helfen bei der Compliance nach CFR21 Part11/GCP. Diese Methodik der automatisierten Datenerfassung lässt sich auch auf umfassende Produkt- und Labortests übertragen oder etwa zur Protokollierung von Musterabgaben gemäß §47 AMG.
Damit Ihre Arbeitsumgebung homogen bleibt, können Sie mit unseren Systemen sowohl papierbasierte als auch Onlinebefragungen durchführen. Für eine saubere Datenerfassung bereits während des Ausfüllvorgangs sorgen vorgeschaltete Validierungs- und Plausibilitätsprüfungen. Die Übertragung der Daten erfolgt selbstverständlich verschlüsselt und sicher! Mehr zu TeleForm
Elektronische Formularprozesse
Ganz gleich, ob es sich um die Beschaffung von Rohstoffen handelt, um die Dokumentation im Bereich des Qualitätsmanagements oder aber um klassische interne Verwaltungsvorgänge wie Reisekostenabrechnungen oder Urlaubsanträge: Unsere prozessorientierten Formularlösungen vereinfachen Ihren Arbeitsalltag erheblich. Insbesondere bei freigabe- und genehmigungspflichtigen Vorgängen ersparen Sie sich einen erheblichen Aufwand. Der integrierte und automatisierte Workflow sorgt für reibungslose und zügige Abläufe. Mehr zu LiquidOffice
Wir bieten Lösungen für folgende Anwendungen:
Automatische Datenerfassung und Dokumentation von Anwendungsbeobachtungen, klinischen Studien (CRF, CRO - Pharma)
- Elektronische Formularprozesse für branchenspezifische und allgemeine Formularvorgänge
- Dokumentation von Musterabgaben im Pharma-Vertrieb gemäß §47(AMG)
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